केंद्र को राज्य निकायों के बजाय दवाओं के निर्माण को विनियमित करना चाहिए

अंतर-मंत्रालयी परामर्श के लिए भेजे गए विधेयक के संशोधित मसौदे के अनुसार, केंद्र ने प्रस्ताव दिया है कि देश की शीर्ष दवा नियामक संस्था, सीडीएससीओ को राज्य दवा नियामकों के बजाय दवाओं या सौंदर्य प्रसाधनों के निर्माण को विनियमित करने का अधिकार दिया जाए जैसा कि वर्तमान में चलन में है। 

न्यू ड्रग्स, मेडिकल डिवाइसेस एंड कॉस्मेटिक्स बिल, 2023 के संशोधित मसौदे के अनुसार, जो 1940 के मौजूदा ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट को बदलना चाहता है। हालांकि, संबंधित राज्य सरकारों द्वारा दवाओं, सौंदर्य प्रसाधनों और चिकित्सा उपकरणों की बिक्री को विनियमित किया जाना जारी रहेगा। 

इसके अलावा, ई-फार्मेसी को संचालित करने की अनुमति लेने के प्रावधान को हटा दिया गया है और इसे शब्दों से बदल दिया गया है - केंद्र सरकार ऑनलाइन मोड द्वारा किसी भी दवा की बिक्री, स्टॉकिंग, प्रदर्शन या बिक्री या वितरण की पेशकश को विनियमित, प्रतिबंधित या प्रतिबंधित कर सकती है। अधिसूचना - ड्राफ्ट बिल के अनुसार, जिसकी एक प्रति पीटीआई द्वारा एक्सेस की गई है। 

नए ड्रग्स, मेडिकल डिवाइस और कॉस्मेटिक्स विधेयक के मसौदे को पिछले साल जुलाई में सार्वजनिक डोमेन में रखा गया था, जिसमें हितधारकों से प्रतिक्रिया मांगी गई थी। 

केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय और केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) को मसौदा विधेयक पर हितधारकों से कई टिप्पणियां मिलीं, जिसे मंत्रालय द्वारा तदनुसार संशोधित किया गया और अंतर-मंत्रालयी परामर्श के लिए भेजा गया।

ड्राफ्ट बिल पर चल रहे परामर्श के दौरान, सरकार के थिंक टैंक, निति आयोग ने राज्य नियामकों के बजाय सीडीएससीओ को दवाओं और सौंदर्य प्रसाधनों के लिए विनिर्माण लाइसेंस जारी करने की शक्तियां देने के नए-नए प्रावधान का समर्थन करते हुए कहा कि यह सुनिश्चित करेगा कानून का एकसमान और प्रभावी कार्यान्वयन और इसका तात्पर्य एक केंद्रीय लाइसेंसिंग प्राधिकरण के साथ सभी विनिर्माण कर्तव्यों को आराम देने की दिशा में एक बड़ा बदलाव है।

ड्राफ्ट बिल की धारा 22 (सी) कहती है: "बिक्री या वितरण के लिए निर्माण, किसी भी दवा या कॉस्मेटिक, केंद्रीय लाइसेंसिंग प्राधिकरण द्वारा जारी किए गए लाइसेंस के तहत और उसके अनुसार इस तरह के रूप और तरीके से निर्धारित किया जा सकता है...."

वर्तमान में, दवाओं और सौंदर्य प्रसाधनों से संबंधित सभी निर्माण गतिविधियों को संबंधित राज्य सरकारों द्वारा उनके दवा नियंत्रण संगठनों के माध्यम से विनियमित किया जाता है। एक आधिकारिक सूत्र ने बताया कि एक बार प्रस्तावित विधेयक संसद द्वारा पारित हो जाने के बाद, दवाओं और सौंदर्य प्रसाधनों के निर्माण के नियमन से संबंधित राज्य सरकारों की सभी शक्तियाँ सीडीएससीओ के माध्यम से केंद्र के पास चली जाएंगी।

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