चिकित्सा उपकरणों के परीक्षण के लिए प्रयोगशाला स्थापित करें: सरकार
केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने चिकित्सा उपकरणों के निर्माण पर जोर देने के बीच राज्य सरकारों को चिकित्सा उपकरणों के परीक्षण और मूल्यांकन के लिए अपनी प्रयोगशालाएं स्थापित करने का निर्देश दिया है।
चिकित्सा उपकरणों में इलेक्ट्रॉनिक्स उपकरण, प्रत्यारोपण, उपभोग्य और डिस्पोजेबल, आईवीडी अभिकर्मकों और सर्जिकल उपकरण जैसे उत्पाद शामिल हैं।
सरकार ने यह भी निर्दिष्ट किया है कि सभी चिकित्सा उपकरण परीक्षण प्रयोगशालाओं को परीक्षण और अंशांकन प्रयोगशालाओं (एनएबीएल) के लिए राष्ट्रीय प्रत्यायन निकाय से मान्यता प्राप्त होनी चाहिए।
यह एक सक्षम वातावरण बनाने में मदद करेगा और भारत द्वारा विशेष रूप से चीन से अपनी चिकित्सा उपकरण आवश्यकताओं का 80% आयात करने की पृष्ठभूमि में मौजूदा अंतराल को भरने में मदद करेगा।
मीडिया रिपोर्ट्स के अनुसार "राज्य सरकार, अधिसूचना द्वारा, - (क) चिकित्सा उपकरणों के परीक्षण और मूल्यांकन के प्रयोजन के लिए राज्य चिकित्सा उपकरण परीक्षण प्रयोगशाला स्थापित कर सकती है; या (बी) किसी अन्य कार्य को करने के लिए जिसे विशेष रूप से सौंपा जा सकता है।"
इसके अलावा, राज्य सरकार चिकित्सा उपकरणों के परीक्षण और मूल्यांकन की सुविधा वाली किसी भी प्रयोगशाला को इस उद्देश्य के लिए राज्य चिकित्सा उपकरण परीक्षण प्रयोगशाला के रूप में नामित कर सकती है। स्वास्थ्य मंत्रालय के प्रवक्ताओं को भेजे गए प्रश्न अनुत्तरित रहे हैं।
भारत में, चिकित्सा उपकरण लगभग 5,000 उत्पादों की एक श्रेणी है। चिकित्सा उपकरणों की विभिन्न श्रेणियों के लिए विभिन्न प्रकार के परीक्षण बुनियादी ढांचे की आवश्यकता हो सकती है। चिकित्सा उपकरणों का परीक्षण चिकित्सा उपकरण नियम, 2017 में अधिसूचित केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) के मानदंडों के अनुसार किया जा रहा है।
2021 में, सीडीएससीओ ने श्रेणी ए और बी चिकित्सा उपकरणों (कम जोखिम वाले उपकरणों) के सभी निर्माताओं को एक अनिवार्य पंजीकरण योजना के तहत आने का निर्देश दिया और श्रेणी सी और डी चिकित्सा उपकरणों (उच्च जोखिम वाले चिकित्सा उपकरणों) के निर्माताओं को सितंबर 2023 तक ऐसा करने का निर्देश दिया। अनिवार्य पंजीकरण अवधि के बाद, ये कक्षाएं क्रमशः लाइसेंस व्यवस्था में चली जाएंगी।
यह भारत में बनाने के लिए नियामक बाधाओं को दूर करना चाहता है, रोगी देखभाल और सुरक्षा के लिए बेहतर चिकित्सा उपकरणों की उपलब्धता सुनिश्चित करते हुए व्यापार करने में आसानी प्रदान करता है।
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