Written By: Mr. Ravi Nirwal

Published On: 31 May, 2025 5:58 PM | Updated On: 03 Jun, 2025 2:24 PM

FDA ने मॉडर्ना की नई COVID-19 वैक्सीन को मंजूरी दी, mNEXSPIKE

सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए एक महत्वपूर्ण विकास में, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (U.S. Food and Drug Administration – FDA) ने मॉडर्ना की अगली पीढ़ी की COVID-19 वैक्सीन, mNEXSPIKE को मंजूरी दे दी है। इस नए टीके को 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों और 12 से 64 वर्ष की आयु के उन व्यक्तियों के लिए उपयोग के लिए मंजूरी दे दी गई है, जिनमें रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (Centers for Disease Control and Prevention – CDC) द्वारा उल्लिखित गंभीर बीमारी के लिए कम से कम एक जोखिम कारक है। 

शनिवार को मॉडर्ना द्वारा की गई घोषणा, कंपनी की रणनीतिक धुरी का संकेत देती है क्योंकि यह 2025-2026 श्वसन वायरल सीज़न के लिए वैक्सीन की आपूर्ति करने की तैयारी करती है।

कोविड सुरक्षा में एक नया युग

पहले के mRNA टीकों के विपरीत, mNEXSPIKE लॉजिस्टिक लाभ लाता है – इसे मानक रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत किया जा सकता है। यह छोटा सा परिवर्तन बड़ा प्रभाव डाल सकता है, खासकर कम संसाधन वाले देशों में जहाँ अल्ट्रा-कोल्ड स्टोरेज चुनौतीपूर्ण या असंभव है।

मॉडर्ना (Moderna) के सीईओ, स्टीफन बैंसेल ने नए शॉट के महत्व पर जोर देते हुए कहा कि “हमारे तीसरे उत्पाद, mNEXSPIKE के लिए FDA की स्वीकृति, COVID-19 से गंभीर बीमारी के उच्च जोखिम वाले लोगों की सुरक्षा में मदद करने के लिए एक महत्वपूर्ण नया उपकरण जोड़ती है।”

नए नेतृत्व के तहत विनियामक बदलाव

यह स्वीकृति यू.एस. स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग के तहत सख्त वैक्सीन विनियमों के बीच आई है, जिसकी देखरेख अब रॉबर्ट एफ. कैनेडी जूनियर कर रहे हैं, जो एक जाने-माने वैक्सीन संशयवादी हैं। इन नए दिशानिर्देशों के हिस्से के रूप में, FDA ने 20 मई को घोषणा की कि भविष्य में COVID-19 बूस्टर अनुमोदन के लिए 65 वर्ष से कम उम्र के स्वस्थ वयस्कों को शामिल करते हुए प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों की आवश्यकता होगी। इस कदम से भविष्य में बूस्टर के व्यापक उपयोग को उन लोगों तक सीमित करने की उम्मीद है जो अधिक उम्र के हैं या उच्च जोखिम में हैं।

CDC ने बच्चों के लिए लचीलापन बनाए रखा

बच्चों के लिए वैक्सीन की पहुँच में संभावित बदलावों के बारे में चिंताओं के बाद, CDC ने स्पष्ट किया कि स्वस्थ बच्चों के लिए कोविड वैक्सीन (covid vaccine) उपलब्ध रहेगी – उनके माता-पिता और डॉक्टर उन्हें ज़रूरी समझते हैं। यह घोषणा उन अटकलों के बाद की गई है कि कैनेडी के नेतृत्व में CDC के बचपन के टीकाकरण कार्यक्रम से वैक्सीन को हटाया जा सकता है।

मॉडर्ना की बदली हुई रणनीति

अपनी मूल COVID-19 वैक्सीन (स्पाइकवैक्स – spikewax) की अपेक्षा से कम मांग और अपने रेस्पिरेटरी सिंकाइटियल वायरस (Respiratory syncytial virus – RSV) वैक्सीन की मामूली मांग का सामना करने के बाद, मॉडर्ना अगली पीढ़ी के उत्पादों पर दोगुना ज़ोर दे रही है। नैदानिक ​​डेटा से पता चलता है कि mNEXSPIKE 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों में स्पाइकवैक्स के बराबर प्रदर्शन करता है, और 18 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों में भी बेहतर प्रदर्शन करता है।

इस बीच, कंपनी ने फ्लू-कोविड वैक्सीन के संयुक्त उत्पादन को रोक दिया है, क्योंकि उसे फ्लू ट्रायल डेटा की अधिक आवश्यकता है। इसी समय, नोवावैक्स (Novavax) को अपने प्रोटीन-आधारित कोविड वैक्सीन (Protein-based Covid vaccine) के लिए FDA की मंजूरी मिल गई है, हालांकि इसका उपयोग भी 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के जोखिम वाले व्यक्तियों तक ही सीमित है।

निष्कर्ष:

mNEXSPIKE की स्वीकृति कोविड-19 के बदलते परिदृश्य के अनुकूल होने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है। बेहतर भंडारण, उच्च जोखिम वाले व्यक्तियों के लिए विस्तारित पहुँच और सख्त वैज्ञानिक जाँच के साथ, कोविड टीकाकरण का अगला चरण आकार ले रहा है - पहले से कहीं ज़्यादा उन लोगों पर ध्यान केंद्रित किया जा रहा है जिन्हें सुरक्षा की सबसे ज़्यादा ज़रूरत है।