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नकली दवाओं पर जीरो टॉलरेंस की नीति, 71 फर्मों को नोटिस जारी: खांसी की दवाई विवाद पर मनसुख मंडाविया

केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्री मनसुख मंडाविया ने मंगलवार को कहा कि भारत नकली दवाओं पर जीरो-टॉलरेंस की नीति का पालन करता है, उन्होंने कहा कि दूषित भारत-निर्मित कफ सिरप के कारण होने वाली मौतों के बारे में कुछ तिमाहियों में चिंता जताने के बाद 71 कंपनियों को कारण बताओ नोटिस जारी किया गया है और 18 कंपनियों को कारण बताओ नोटिस जारी किया गया है। उन्हें दुकान बंद करने को कहा गया है।

एक समाचार एजेंसी के साथ एक विशेष साक्षात्कार में, मंत्री ने यह भी कहा कि देश में गुणवत्तापूर्ण दवाओं के उत्पादन को सुनिश्चित करने के लिए एक व्यापक जोखिम-आधारित विश्लेषण लगातार किया जाता है, और सरकार और नियामक यह सुनिश्चित करने के लिए हमेशा सतर्क रहते हैं कि किसी की मौत नकली दवाओं के कारण न हो। दवाइयाँ।

उन्होंने कहा "हम दुनिया की फार्मेसी हैं और हम सभी को आश्वस्त करना चाहते हैं कि हम 'दुनिया की गुणवत्ता वाली फार्मेसी' हैं।"  

फरवरी में, तमिलनाडु स्थित ग्लोबल फार्मा हेल्थकेयर ने अपनी सभी आंखों की बूंदों को वापस बुला लिया। इससे पहले, पिछले साल गाम्बिया और उज्बेकिस्तान में क्रमश: 66 और 18 बच्चों की मौत से कथित रूप से भारत निर्मित खांसी की दवाई जुड़ी हुई थी।

भारत ने 2021-22 में 17 बिलियन डॉलर के मुकाबले 2022-23 में 17.6 बिलियन डॉलर के कफ सिरप का निर्यात किया। कुल मिलाकर, भारत विश्व स्तर पर जेनेरिक दवाओं का सबसे बड़ा प्रदाता है, जो विभिन्न टीकों के लिए वैश्विक मांग के 50 प्रतिशत से अधिक की आपूर्ति करता है, अमेरिका में लगभग 40 प्रतिशत जेनेरिक दवाओं की और ब्रिटेन में लगभग 25 प्रतिशत दवाओं की आपूर्ति करता है।

मंडाविया ने कहा "जब भी भारतीय दवाओं के बारे में सवाल उठाए जाते हैं तो हमें तथ्यों में शामिल होने की आवश्यकता होती है। उदाहरण के लिए, गाम्बिया में, यह कहा गया था कि 49 बच्चों की मौत हो गई है। डब्ल्यूएचओ में किसी ने यह कहा था और हमने उन्हें लिखा था कि तथ्य क्या हैं। कोई भी जवाब नहीं मिला। हमारे लिए तथ्यों के साथ।"  

उन्होंने कहा, "हमने एक कंपनी के सैंपल की जांच की। हमने मौत का कारण जानने की कोशिश की और हमने पाया कि बच्चे को डायरिया था। अगर किसी बच्चे को डायरिया था, तो उस बच्चे के लिए खांसी की दवाई की सिफारिश किसने की?" मंत्री ने आगे कहा कि कुल 24 नमूने लिए गए, जिनमें से चार विफल रहे.

उन्होंने कहा "सवाल यह है कि क्या निर्यात के लिए सिर्फ एक बैच बनाया गया था और अगर वह विफल रहता है, तो सभी नमूने विफल हो जाएंगे। यह संभव नहीं है कि 20 नमूने पास हो जाएं और चार नमूने विफल हो जाएं। फिर भी, हम सतर्क हैं। हम लगातार जोखिम आधारित काम कर रहे हैं।" हमारे देश में गुणवत्तापूर्ण दवाओं का उत्पादन सुनिश्चित करने के लिए विश्लेषण।"

1 जून से, भारत ने निर्यात किए जाने से पहले कफ सिरप के लिए परीक्षण अनिवार्य कर दिया है। विदेश व्यापार महानिदेशालय (डीजीएफटी) ने पिछले महीने एक अधिसूचना में कहा था कि खांसी की दवाई के निर्यातकों को 1 जून से प्रभावी निर्यात से पहले एक सरकारी प्रयोगशाला द्वारा जारी विश्लेषण का प्रमाण पत्र प्रस्तुत करना होगा।

मंडाविया ने कहा, "हमने 125 से अधिक कंपनियों में जोखिम-आधारित विश्लेषण किया है और हमारे दस्तों ने उनकी सुविधाओं का दौरा किया है। इनमें से 71 कंपनियों को कारण बताओ नोटिस और 18 को क्लोजर नोटिस दिया गया है।"

केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्री ने आगे कहा "मैं आपके माध्यम से दुनिया को आश्वस्त करना चाहता हूं कि भारत कभी भी दवाओं की गुणवत्ता के साथ कोई सौदेबाजी नहीं करेगा। हम जीरो टॉलरेंस की नीति का पालन करते हैं। नकली दवाओं के साथ देश में वैसा ही व्यवहार किया जाएगा जैसा कि विदेशों में किया जाता है। हम हमेशा यह सुनिश्चित करने के लिए सतर्क रहें कि नकली दवाओं से किसी की मौत न हो।"

निर्यात नीति में बदलाव भारतीय फर्मों द्वारा निर्यात किए जाने वाले खांसी के सिरप के लिए विश्व स्तर पर उठाए गए गुणवत्ता संबंधी चिंताओं का पालन करता है। आदेश के बाद, ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने निर्दिष्ट राज्यों और केंद्रीय प्रयोगशालाओं को "सर्वोच्च प्राथमिकता पर निर्यात उद्देश्यों के लिए कफ सिरप के निर्माताओं से प्राप्त नमूनों का परीक्षण करने और जल्द से जल्द परीक्षण रिपोर्ट जारी करने" के लिए कहा।

निर्दिष्ट केंद्र सरकार की प्रयोगशालाओं में भारतीय फार्माकोपिया आयोग, क्षेत्रीय दवा परीक्षण प्रयोगशाला (आरडीटीएल-चंडीगढ़), केंद्रीय दवा प्रयोगशाला (सीडीएल-कोलकाता), केंद्रीय दवा परीक्षण प्रयोगशाला (सीडीटीएल-चेन्नई हैदराबाद, मुंबई), आरडीटीएल (गुवाहाटी) और एनएबीएल शामिल हैं। परीक्षण और अंशांकन प्रयोगशालाओं के लिए राष्ट्रीय प्रत्यायन बोर्ड) राज्य सरकारों की मान्यता प्राप्त दवा परीक्षण प्रयोगशालाएँ।

वैश्विक स्तर पर, भारत मात्रा के हिसाब से फार्मास्युटिकल उत्पादन के मामले में तीसरे और मूल्य के हिसाब से 14वें स्थान पर है। भारतीय दवा उद्योग पूरे विश्व में चिकित्सा उत्पादों का एक प्रमुख निर्माता और निर्यातक है, जिसमें अत्यधिक विकसित देशों से लेकर निम्न और मध्यम आय वाले देशों (LMIC) तक शामिल हैं।

उद्योग में 3,000 दवा कंपनियों और लगभग 10,500 विनिर्माण इकाइयों का नेटवर्क शामिल है। यह दुनिया भर में उच्च गुणवत्ता वाली, सस्ती और सुलभ दवाओं की उपलब्धता और आपूर्ति की सुविधा प्रदान करता है। वैश्विक फार्मास्यूटिकल्स क्षेत्र में भारत का महत्वपूर्ण स्थान है।