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सीडीएससीओ ने पंजाब निर्मित कफ सिरप में मिलावट को लेकर डब्ल्यूएचओ अलर्ट की पुष्टि की

पंजाब के डेराबस्सी में निर्मित खांसी की दवाई, जिसे 25 अप्रैल को विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा 'उत्पाद चेतावनी' में चिह्नित किया गया था, में जहरीले प्रदूषकों, डायथिलीन ग्लाइकोल और एथिलीन ग्लाइकोल की अस्वीकार्य मात्रा पाई गई है।

हिमाचल प्रदेश के बद्दी में केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने मंगलवार को खांसी की दवाई में जहरीले दूषित पदार्थों की उपस्थिति की पुष्टि की, जैसा कि एक सप्ताह पहले डब्ल्यूएचओ द्वारा उजागर किया गया था।

सीडीएससीओ के एक अधिकारी ने कहा “नमूनों का परीक्षण हमारी चंडीगढ़ प्रयोगशाला में किया गया था जहाँ यह पाया गया कि डायथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल अनुमत स्तरों से अधिक में मौजूद थे और इसलिए घटिया थे। जांच जारी रहेगी और मामले पर डीसीजीआई को अपडेट किया गया है।”

खांसी की दवाई पंजाब की क्यूपी फार्माकेम लिमिटेड द्वारा निर्मित है और हरियाणा स्थित ट्रिलियम फार्मा द्वारा विपणन की जाती है।

सीडीएससीओ द्वारा खांसी की दवाई के घटिया होने की पुष्टि के बाद पंजाब के खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने तरल दवाओं के निर्माता का लाइसेंस रद्द कर दिया है। दरअसल, भारत में बनी एक और खांसी की दवाई में डायथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल अधिक मात्रा में पाए गए, जिसे गाम्बिया में 66 बच्चों की मौत के लिए जिम्मेदार ठहराया गया है।

2020 में क्यूपी फार्माकेम लिमिटेड द्वारा निर्मित खांसी मिश्रण, गुइफेनेसिन सिरप टीजी की 18,336 बोतलों का निर्यात कंबोडिया को किया गया था।

हालांकि, उस देश में दवा के प्रतिकूल प्रभाव के बारे में डब्ल्यूएचओ को कोई जानकारी नहीं मिली है। जब माइक्रोनेशिया और मार्शल आइलैंड्स से खांसी की दवाई के नमूनों का चिकित्सीय सामान प्रशासन (टीजीए), ऑस्ट्रेलिया की गुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशालाओं द्वारा विश्लेषण किया गया था, तब डब्ल्यूएचओ चेतावनी दी गई थी।

विश्लेषण में पाया गया कि उत्पाद में डायथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल की अस्वीकार्य मात्रा थी। डब्ल्यूएचओ ने 12 अप्रैल, 2023 को क्यूपी फार्माकेम लिमिटेड से संपर्क किया और ट्रिलियम से उनकी भागीदारी और उन देशों को समझने के लिए संपर्क किया जहां उन्होंने उत्पाद वितरित किया था।

क्यूपी फार्माकेम के प्रबंध निदेशक सुधीर पाठक ने यह आरोप लगाते हुए कहा कि केवल कंबोडिया को निर्यात की जाने वाली दवा को बिना मंजूरी के द्वीपों तक पहुंचा दिया गया था, "मैं नमूना विश्लेषण रिपोर्ट को अदालत में चुनौती दूंगा और व्यापारी-तेल्फा के खिलाफ प्राथमिकी भी दर्ज करूंगा।" जिसने सिरप को कहीं और निर्यात किया था।”

सीडीएससीओ बद्दी से निर्माता को इस मुद्दे पर कारण बताओ नोटिस जारी करने की उम्मीद है, और इस बिंदु पर फर्म रिपोर्ट का विरोध कर सकती है। तदनुसार, सीडीएससीओ कोलकाता प्रयोगशाला में दवा का एक और नमूना विश्लेषण किया जा सकता है, जो निर्णय के लिए अंतिम प्राधिकारी है। डब्ल्यूएचओ ने नियमित अभ्यास के तौर पर सीडीएससीओ को स्थिति के प्रति सचेत किया था।

डब्ल्यूएचओ के आधिकारिक प्रवक्ता ने कहा "हमारे पास अन्य देशों में उत्पाद पाए जाने की रिपोर्ट नहीं है। लेकिन, अगर अलर्ट को माइक्रोनेशिया और मार्शल आइलैंड्स से परे अपडेट करने की जरूरत है, तो हम ऐसा करेंगे।” उन्होंने कहा, "हमारा पत्राचार जारी है और हम सीडीएससीओ से कार्रवाई के ब्योरे का इंतजार कर रहे हैं।" 

सीडीएससीओ के सूत्रों ने बताया कि जब भी व्यापारी दवाओं के निर्यात में लगे होते हैं, वे भारी लाभ मार्जिन का आनंद लेते हैं और निर्माता को कम मार्जिन की पेशकश करते हैं। उन्होंने आरोप लगाया कि कटौती करने के लिए विनिर्माता दवाओं की गुणवत्ता को प्रभावित करते हैं।